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浅谈药品包装材料检测指标事项

阅读:307          发布时间:2020/7/27
  药品包装材料检测
 
  药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
 
  而根据对我国以及相关标准规范的资料汇总,在药品包装、材料检测与控制的指标主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、机械性能、溶剂残留、厚度、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。不同的检测指标均需要相应的检测仪器。
 
  广州标际自成立以来,紧跟行业标准,坚持自主研发,追求不断创新,在药包材检测领域研发有密封试验仪GB-M、水汽透过率测定仪W203、气体透过率测定仪N500等各项性能测试仪器。
 
  密封试验仪GB-M
 
  检测产品部分列举如下:
 
  检测范围:I类药包材
 
  检测产品:药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、药用塑料瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、抗生素铝塑组合盖等。
 
  检测范围:II类药包材
 
  检测产品:药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黄料、白料)药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等。
 
  检测范围:III类药包材
 
  检测产品:抗生素瓶铝(合金铝)盖、输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖、口服液瓶(合金铝)、铝塑组合盖等。
 
  药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移,进而影响药品质量而进行的试验,其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内,所选包装容器中的药品质量稳定、可控,能够保持其使用的安全性和有效性。
 
  气体透过率测定仪N500
 
  部分检测项目:
 
  检测范围:阻隔性能
 
  具体检测项目:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能等
 
  检测范围:机械性能
 
  具体检测项目:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等
 
  检测范围:其他
 
  具体检测项目:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、相容性等
 
  广州标际包装设备有限公司专业从事包装检测仪器及其软件的研发、生产、销售、服务,主要产品有透湿仪、透气仪、透氧仪、颗粒物过滤、细菌过滤效率、封管机、气调保鲜、拉力机、热封仪、密封仪等包装检测仪器。已经为全世界40多个国家地区超过10000家企事业单位提供了具有竞争力的实验室建设方案。服务遍布国家质检药检机构、科研院校、包装、印刷、食品、医药、日化、化工、新能源、新材料等领域。

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